发布日期:2022-08-29 15:08:21 点击量:428 信息来源:原创
行业相关法规和权威机构认证,是一项新技术得到大众认可和推动行业发展的关键因素之一。
FDA认证
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关,致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
在美国,生产电解水的企业可以向FDA申请一份FCN文件,FCNs,即Food contact substance notifications 食品接触通告。在很多企业的宣传中,我们可以看到“电解水被FDA核定为食品添加剂”,这样的表达并不准确。实际上,企业的产品经FDA检测后,FDA会向申请企业颁发的一个“食品接触通告”文件,证明该企业所生产的次氯酸水可以作为间接食品添加剂使用.
EPA认证
EPA是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。
联邦法规,第40篇-环境保护中规定:次氯酸可用于公共饮食场所的食品接触面、乳制品加工设备、食品加工设备和用具。使用时,溶液中所有次氯酸化学品的最终使用浓度不得超过200ppm。
USDA认证
USDA是指美国农业部有机认证,是全美国最高级别的有机认证,从原材料到生产均严格把关,保证其产品没有任何危害人体的成份,100%有益。
2014年6月9日,美国国家有机计划署(NOP)在7 CFR(联邦法规 第7条)第205部分发布了一份关于美国农业部(USDA)有机法规下电解水相关的政策文件(文件编号:PM 14-3)。
本文件澄清了美国农业部有机法规下氯系产品的允许使用。电解水的生成过程中也会形成活性游离氯。因此,NOP认为电解水产生的次氯酸是允许的氯系产品类型。
简单的说,该文件的主旨就是电解水产生的次氯酸可以用于有机农产品的生产和加工过程。
美国CDC
CDC,即Centers for Disease Control疾病控制中心。美国CDC在《医疗设施消毒和灭菌指南》中确认了电解水(也称为“超氧化水”)和次氯酸(HClO)对微生物的杀灭作用。
CDC文件摘录
氯系消毒剂的杀菌活性主要归因于次氯酸(HClO)。
一种新型消毒剂“超氧化水”的杀菌活性已经得到了检验。电解盐水产生消毒剂或防腐剂的概念很有吸引力,因为盐水和电都很便宜,最终产物(即水)不会损害环境。这种水的主要产物是次氯酸。与所有杀菌剂一样,超氧化水的抗菌活性受到活性成分(有效氯)浓度的影响很大。
一家制造商在使用时将生理盐水以9A的电流通过涂层钛电极,产生消毒剂。生成的产物的pH值为5.0-6.5,氧化还原电位大于950 mV。尽管超氧化水需要现制现用,但在清洁条件下测试时,消毒剂在存放48小时后,5分钟内还能有效杀灭微生物。
2002年10月,美国食品和药物管理局(FDA)将超氧化水认定为一种高水平的消毒剂。
超氧化水对细菌、真菌、病毒和孢子的杀灭效果已经过测试。现场制取的超氧化水在没有有机干扰物的情况下(小于2分钟)能迅速有效地减少病原微生物(即结核分枝杆菌、白念珠菌、脊髓灰质炎病毒、艾滋病毒、多药耐药金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、粪肠球菌、铜绿假单胞菌)5 log10的数量级。然而,在有机物质(如5%牛血清)存在的情况下,该消毒剂的杀生物活性显著降低。在暴露于超氧化水 5分钟后,在人工污染的内窥镜上未检测到细菌或病毒,消毒液浸泡7分钟后,在实验性感染HBV阳性混合血清的内窥镜上未检测到HBV-DNA。
注:
超氧化水:即酸性电解水
HBV:乙型肝炎病毒
高水平消毒:杀灭一切细菌繁殖体,包括分岐杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。
日本厚生劳动省认证
2002年,日本颁布了用于食品加工工业、餐饮及瓜果蔬菜消毒的标准《食品添加物用酸性电解水使用手册》,将酸性电解水的应用领域扩大到餐饮业和食品加工工业。
除此之外,2000年日本还颁布了《医疗用具承认生成装置酸性电解水的规格基准》(医疗篇),以及日本农林水产省还将酸性电解水认定为农业减药化生产的新材料(即酸性电解水可以部分替代农药)。
我国相关认证/规范
2002年我国卫生部将酸性氧化电位水的应用列入了《消毒技术规范》,用于指导内镜的消毒、洗手消毒、皮肤粘膜和环境物体表面的消毒等。
2009年,写入卫生部行业标准《WS 310.2-2009 医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌技术操作规范》,用于指导复用医疗器械的再处理。
2011年,《GB28234-2011 酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准》公告实施,确定其可以用于医疗器械和用品消毒、手与皮肤粘膜消毒、餐饮具及果蔬消毒等领域;2018年,在该标准的基础上又引入了微酸性电解水,除了以上应用之外,还将微酸性电解水对口腔综合治疗台水路的消毒应用写入其中。